Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18131 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07420 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями варианты исполнений: EG-1690K, EG-2790i, EG-2490K, EG-3890TK, ED-3490TK, EC-3890TMK, EC-3890TFK, EC-3890TLK. Принадлежности: 1. Загубник OF-Z5. 2. Чистящие щетки типа CS - не более 30 шт. 3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса/2-го канала типа OF-B - не более 3 шт. 5. Крышка газового клапана типа OF-C. 6. Крышка для замачивания типа OE-C. 7. Наборы О-образных колец типа OF-B - не более 10 наборов. 8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B - не более 60 шт. 9. Набор обратных клапанов типа OE-C. 10. Cиликоновое масло типа OF-Z - не более 10 флаконов. 11. Ирригационная трубка OF-B113. 12. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 13. Биопсийные щипцы типа KW - не более 2 шт. 14. Клапан отсоса типа OF-B. 15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 17. Кейс типа VE-G. 18. Ключ. 19. Инструкция по эксплуатации. 20. Инструкция по уходу. 21. Крышка вилки световода типа OE-C. 22. Cелектор канала отсоса типа OF-B. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |