Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18132 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01978 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями - уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS (вид 179480), - цистофиброскоп: FCY-15RBS (вид 179720), - гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS (вид 179810). Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.). 2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.). 5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.). 8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.). 9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.). 10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 14. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W (не более 15 шт.). 15. Рукоятка щипцов "захватывающая корзина" типа OD-B (не более 10 шт.). 16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.). 17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.). 18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.). 19. Ключи (не более 3 шт.). 20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.). 22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |