Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18140 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6041 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для трехмерной обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей "ОбтурЭст" по ТУ 9452-014-56755207-2016 I. Состав: 1. Блок управления «Гуттафилл» - 1 шт. 2. Блок управления «ГуттаЭст-V(L) - 1 шт. 3. Термоплаггер «ХF» (0.025/ISO 45) - 1 шт. (при необходимости). 4. Термоплаггер «F» (0.030/ISO 45) - 1 шт. (при необходимости). 5. Термоплаггер «М» (0.060/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости). 6. Термоплаггер «FМ» (0.045/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости). 7. Термоплаггер «ML» (0.080/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости). 8. Нагреватель - 1 шт. 9. Игла инжекторная - 1 шт. 10. Подставка зарядного устройства - 1 шт. 11. Сетевое зарядное устройство - 1 шт. 12. Гуттаперчевые стержни - 10 шт. 13. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы - 1 шт. 14. Приспособление для чистки - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Упаковка - 1 шт. 17. Набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 23G) (при необходимости). 18. Набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 25G) (при необходимости). 19. Гуттаперчевые стержни (100 шт.) (при необходимости). 20. Стартовый набор Geosoft Endoline для работы с наконечником «ГуттаФилл» (при необходимости), в составе: - гуттаперчевые стержни (100 шт), - набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 23 G), - набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 25G). II. Принадлежности: 1. Шток с уплотнителем. 2. Набор инструментов для наконечника «ГуттаФилл», в составе: - многофункциональный ключ для инжекторной иглы, - приспособление для чистки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО «Геософт Дент», Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |