Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18142 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13469 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Полисахаридная гемостатическая система EndoClot PHS для остановки кровотечений с принадлежностями в составе: - AMP частицы (порошковый субстрат). - Катетер (аппликатор) EndoClot. Принадлежности: - Помпа для нагнетания воздушной смеси. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭндоКлот Плюс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, EndoClot Plus, Inc., 5201 Great America Parkway, Suite 526, Santa Clara, CA 95054, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, EndoClot Plus, Inc., 5201 Great America Parkway, Suite 526, Santa Clara, CA 95054, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. EndoClot Plus, Inc., 5201 Great America Parkway, Suite 526, Santa Clara, CA 95054, USA. 2. EndoClot Plus, Inc., 101 Room, B8 Building, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |