| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18177 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12463 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БИОГРАД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алере Технолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies GmbH, Lö,bstedter Straβ,e 103-105, 07749 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies GmbH, Lö,bstedter Straβ,e 103-105, 07749 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alere Technologies GmbH, Lö,bstedter Straβ,e 103-105, 07749 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
