Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18178 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12464 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями Принадлежности: 1. Трансформатор. 2. Силовой кабель. 3. Руководство пользователя. 4. Стандартные частицы Pima. 5. Принтер Pima. 6. USB-кабель для принтера Pima. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БИОГРАД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алере Технолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies GmbH, Lö,bstedter Straβ,e 103-105, 07749 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies GmbH, Lö,bstedter Straβ,e 103-105, 07749 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alere Technologies GmbH, Lö,bstedter Straβ,e 103-105, 07749 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |