Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18182 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3340 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см, 300 см) Состав: 1. Катетер для удаления фильтра, 2. Интродьюсер разрывной (Introducer Sheath), 3. Устройство для расширения клапана (Valve Dilator), 4. Устройство для вращения проводника (Torque Device) с принадлежностями. Принадлежности: Катетер для удаления EZ с загнутым концом. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 212150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |