RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18184
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2365
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты для эндоваскулярных манипуляций
1. Катетер проводниковый Guider Softip XF. 2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo. 3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010, Transend EX .014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, 008 Stylet, Starter. 4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV. 5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit. 6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device. 7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve. 8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБостон Сайентифик Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП/ОКПД294 3600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park Model Farm Rd Cork, Ireland. 2. Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA. 3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. 4. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA 5. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 6. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA. 7. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. 8. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442 USA. 9. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 10. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine, Dr. Chaska, MN 55318, USA. 11. Lake Region Medical Ltd., Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland. 12. Merit Medical Systems, Inc., 65 Great Valley Parkway, Malvern PA 19355, USA. 13. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях