Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18185 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4780 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями 1. Прикроватная консоль. 2. Головной упор. 3. Секция поддержки спины. 4. Левый верхний боковой поручень. 5. Вращающаяся часть поручня - 3 шт. 6. Направляющая поручня - 4 шт. 7. Панель управления кроватью, имеющиеся у пациента. 8. Фиксированная секция кровати. 9. Коленная секция кровати. 10. Левый нижний боковой поручень. 11. Защищающая от поворота ручка бокового поручня - 8 шт. 12. Секция поддержки колена. 13. Общее удлинение кровати. 14. Упор для ног. 15. Отверстие в ножной секции кровати для трубок крепления lV секции - 2 шт. 16. Фиксатор упора для ног - 2 шт. 17. Блокиратор кровати (АРС). 18. Угол для защиты от столкновений - 4 шт. 19. Самоориентирующееся колесо задней части с тормозом - 2 шт. 20. Поднимающая балка задней части. 21. Правый нижний боковой поручень. 22. Опорный каркас. 23. Верхняя часть кровати. 24. Крючок - 6 шт. 25. Силовой привод секции спины. 26. Силовой привод платформы. 27. Силовой привод секции для ног. 28. Отверстие в средней секции кровати для трубок крепления IV секции - 2шт 29. Правый верхний боковой поручень. 30. Рычаг отпускания поручня - 4шт. 31. Самоориентирующееся колесо передней части с тормозом- 2шт. 32. Поднимающая балка передней части. 33. Крючок для кабелей - 2 шт. 34. Фиксатор головного упора - 2 шт 35. Отверстие в головной секции кровати для трубок крепления IV - 2 шт. 36. Блок управления. 37. Трубка для крепления IV секции. 38. Блок батарей. 39. Защита оси самоориентирующегося колеса - 4 шт. 40. Модуль отображения информации о весе пациента. 41. Педаль тормоза. 42. Направляющая педаль. 43. Матрац для кровати. 44. Крепежи тяги ортопедии - 4 шт. 45. Устройства для контроля крепежей - 4 шт. 46. Зажимы для направляющих - 22 шт. 47. Петли для держатели ремня. 48. Модуль для подвода медицинского воздуха. 49. Весовые гири. 50. Держатель для весовых гирь. 51. Стойка-держатель для внутривенных инъекций. 52. Тележка для медицинских принадлежностей. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чан Гун Медикал Технолоджи Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 11F., No. 201-4, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10508, Taiwan (R.O.C.) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 11F., No. 201-4, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10508, Taiwan (R.O.C.) |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., Taishan Dist., New Taipei City 243, Taiwan, R.O.C. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |