Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18185
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4780
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКровати функциональные электрические: Dixion Classic Bed CGM, Dixion Classic Bed CGN, Dixion Intensive Care Bed CGD с принадлежностями
1. Прикроватная консоль. 2. Головной упор. 3. Секция поддержки спины. 4. Левый верхний боковой поручень. 5. Вращающаяся часть поручня - 3 шт. 6. Направляющая поручня - 4 шт. 7. Панель управления кроватью, имеющиеся у пациента. 8. Фиксированная секция кровати. 9. Коленная секция кровати. 10. Левый нижний боковой поручень. 11. Защищающая от поворота ручка бокового поручня - 8 шт. 12. Секция поддержки колена. 13. Общее удлинение кровати. 14. Упор для ног. 15. Отверстие в ножной секции кровати для трубок крепления lV секции - 2 шт. 16. Фиксатор упора для ног - 2 шт. 17. Блокиратор кровати (АРС). 18. Угол для защиты от столкновений - 4 шт. 19. Самоориентирующееся колесо задней части с тормозом - 2 шт. 20. Поднимающая балка задней части. 21. Правый нижний боковой поручень. 22. Опорный каркас. 23. Верхняя часть кровати. 24. Крючок - 6 шт. 25. Силовой привод секции спины. 26. Силовой привод платформы. 27. Силовой привод секции для ног. 28. Отверстие в средней секции кровати для трубок крепления IV секции - 2шт 29. Правый верхний боковой поручень. 30. Рычаг отпускания поручня - 4шт. 31. Самоориентирующееся колесо передней части с тормозом- 2шт. 32. Поднимающая балка передней части. 33. Крючок для кабелей - 2 шт. 34. Фиксатор головного упора - 2 шт 35. Отверстие в головной секции кровати для трубок крепления IV - 2 шт. 36. Блок управления. 37. Трубка для крепления IV секции. 38. Блок батарей. 39. Защита оси самоориентирующегося колеса - 4 шт. 40. Модуль отображения информации о весе пациента. 41. Педаль тормоза. 42. Направляющая педаль. 43. Матрац для кровати. 44. Крепежи тяги ортопедии - 4 шт. 45. Устройства для контроля крепежей - 4 шт. 46. Зажимы для направляющих - 22 шт. 47. Петли для держатели ремня. 48. Модуль для подвода медицинского воздуха. 49. Весовые гири. 50. Держатель для весовых гирь. 51. Стойка-держатель для внутривенных инъекций. 52. Тележка для медицинских принадлежностей.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДИКСИОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЧан Гун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 11F., No. 201-4, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10508, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Тайвань, Дальнее зарубежье, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 11F., No. 201-4, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10508, Taiwan (R.O.C.)
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации136210
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияChang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., Taishan Dist., New Taipei City 243, Taiwan, R.O.C.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях