RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18190
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05206
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management, Xper Flex Cardio с принадлежностями
1. Устройство контроля гемодинамики. 2. Центральная станция обработки данных. 3. Монитор жидкокристаллический. 4. Источник питания. Принадлежности: 1. Принтер специальный. 2. Сетевой концентратор 3. Катетеры и датчики для устройства контроля гемодинамики (от 1 до 50 упаковок). 4. ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (от 1 до 50 упаковок). 5. Компьютеры со специальным программным обеспечением (от 1 до 6 штук). 6. Станции наблюдения (от 1 до 5 штук). 7. Консоли наблюдения за пациентом (от 1 до 5 штук). 8. Клавиатуры, мыши, трекболы, аудиоустройства специальные (от 1 до 50 штук). 9. Тележки для размещения оборудования (от 1 до 10 штук). 10. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 10 штук). 11. Штативы для мониторов (от 1 до 10 штук). 12. Зажимы, клипсы, держатели (от 1 до 100 штук). 13. Модули и устройства печати (от 1 до 10 штук). 14. Устройства ввода/вывода (от 1 до 10 штук). 15. Вентиляторы, системы охлаждения (от 1 до 50 штук). 16. Сканеры штрих-кодов (от 1 до 10 штук). 17. Сетевые разветвители (от 1 до 50 штук). 18. USB разветвители (от 1 до 50 штук). 19. Модемы (от 1 до 10 штук). 20. Адаптеры специальные (от 1 до 50 штук). 21. Блоки коммутационные (от 1 до 50 штук). 22. Чехлы, крышки, кожухи, корпуса защитные (от 1 до 100 штук). 23. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях. 24. Предохранители (от 1 до 50 штук). 25. Программное обеспечение на магнитных дисках, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук). 26. Запоминающие устройства на магнитных дисках, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук). 27. Аудио, видео, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 100 штук). 28. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, видеообработки, сетевые (от 1 до 50 штук). 29. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 30. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 50 штук). 31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 32. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 50 штук). 33. Маршрутизаторы (от 1 до 5 штук).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации156970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands. 2. INVIVO, a division of Philips Health Systems, 12151 Research Parkway, Suite 200, Orlando, Florida, 32826, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях