RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18191
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1123
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияВидеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями
исполнения: EG16-K10, EG27-i10, EG29-i10, EG-2990Zi, EG-3270UK. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.). 4. Ирригационная трубка типа OF-B. 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.). 6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.). 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 10. Крышка газового клапана типа OF-C. 11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.). 12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.). 13. Крышка для вилки световода типа OE-C (не более 5 шт.) 14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.). 16. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 18. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 10 шт.). 19. Баллоны типа OF-A, OE-A (не более 60 шт.). 20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B. 21. Устройство для установки баллона типа OF-A, OE-A (не более 4 шт.). 22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.). 23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C. 24. Адаптер типа OE-B. 25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 26. Инструкция по эксплуатации. 27. Инструкция по обработке. 28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.). 29. Ключ. 30. Кейс типа VE.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МИП-Тест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХОЯ Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
ОКП/ОКПД294 4210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации179420
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях