Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18200 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5257 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-002-26006997-2015 варианты исполнения: 1. Маска «Стандарт», 3-х слойная и 4-х слойная, размер (длина х ширина) 17,5 см х 9,0 см. 2. Маска «Детская», 3-х слойная и 4-х слойная, размер (длина х ширина) 12,0 см х 9,0 см. 3. Маска-респиратор в форме «утиного клюва», 3-х слойная и 4-х слойная, размер (длина х ширина) 20,0 см X 9,5 см. 4. Маска-респиратор в форме «утиного клюва» с клапаном, 3-х слойная и 4-х слойная, размер (длина х ширина) 20,0 см х 9,5 см. 5. Маска в форме «бабочки» с носовым фиксатором, 3-х слойная и 4-х слойная, размер (длина х ширина) 19,5 см X 8,0 см. 6. Маска в форме «бабочки» с носовым фиксатором, 3- мя держателями формы и эффектом антизапотевания очков, 3-х слойная и 4-х слойная, размер (длина х ширина) 19,5 см х 8,0 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НОВОТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 173020, Россия, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 173020, Россия, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НОВОТЕКС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 173020, Россия, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 19 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 173020, Россия, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 19 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НОВОТЕКС", Россия, 173020, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 19 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |