Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18202 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5776 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система (роботизированный манипулятор) сортировки и транспортировки пробирок с образцами VersaCell Х3 с принадлежностями I. Cостав: 1. Манипулятор с захватом пробирок с образцами (Robotic arm with sample tube gripper). 2. Сканер штрих-кодов (Barсode reader). 3. Контейнер стандартный (4 Standard drawers) - 4 шт. 4. Контейнер приоритетный (Priority drawer). 5. Компьютер (Computer). 6. Монитор сенсорный (Flat Screen Monitor). 7. Кабель (Power cord) - до 6 шт. 8. Программное обеспечение на CD (VersaCell Software) - до 6 шт. 9. Руководство оператора (VersaCell Operator Guide). 10. Руководство по запуску (Startguide). 11. Трекбол (Track Ball). 12. Клавиатура (Keyboard) - до 2-х шт. 13. Крепёжная рама (Docking Plate). 14. Крепление монитора в сборе (VersaCell Monitor Arm Assembly). II. Принадлежности: 1. Модуль колеса транспортёра (Interface Wheel Module). 2. Сигнальный маяк (Lightpole Kit). 3. Крышка держателя штатива (Storage Rack Cover) - 6 шт. 4. Набор уплотнительных колец (Kit o-ring field replacement). 5. Держатель штативов для пробирок SDX07 (Storage Raсk SDX07) - 6 шт. 6. Держатель штативов для пробирок Hitachi (Hitachi Rack Carrier) - 6 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, 07836, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, 07836, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, 07836, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |