Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18203 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12717 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" ЕРК-i5000 с принадлежностями Принадлежности: 1. Клавиатуры типа OS-A (не более 2 штук.). 2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук.). 3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук.). 4. Кабели DVI типа OS (не более 3 штук.). 5. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук.). 6. Программное обеспечение для процессора Endoimage типа OS-I на диске (не более 3 штук.). 7. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 штук.). 8. Кабель сетевой. 9. Предохранители (не более 10 шт.). 10. Педали управления типа OS-A (не более 2 штук.). 11. Лампы с картриджем типа ROL-X (не более 3 штук). 12. Лампы типа ROL-X (не более 3 штук). 13. Инструкция пользователя. 14. Инструкция к программному обеспечению для процессора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan. 2. Benchmark Electronics (Thailand) Public Company Limited, 94 Moo 1, Hi-Tech Industrial Estate, Banlane, Bang Pa-in Ayudhaya 13160, Thailand. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |