Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18204 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10291 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аблационный орошаемый катетер Therapy Cool Path Ablation Сatheter 83502-83506, с принадлежностями Принадлежности: 1. Соединительный кабель (Connecting Cable) 1641-А 85644. 2. Соединительный кабель (Connecting Cable) 1641 85641. 3. Соединительный кабель (Connecting Cable) 1766 85736. 4. Соединительный кабель (Connecting Cable) 1711-МА 85708. 5. Соединительный кабель (Connecting Cable) 1711-М 85711. 6. Соединительный кабель (Connecting Cable) 1713-WA 85709. 7. Соединительный кабель (Connecting Cable) 1713-W 85713. 8. Комплект трубок для орошаемого аблационного катетера (Cool Point Tubing Set 85785). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ирвин Биомедикал, Инк. а Сент Джуд Медикал Кампани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Irvine Biomedical, Inc. a St Jude Medical Company, 2375 Morse Avenue Irvine, CA 92614, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Irvine Biomedical, Inc. a St Jude Medical Company, 2375 Morse Avenue Irvine, CA 92614, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company, 2375 Morse Avenue, Irvine, СА 92614, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |