Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18208 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06219 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями варианты исполнения: 402818, 402819, 402820, 402821, 402822, 402823, 402824, 402825, 402826, 402827, 402828, 402829. Принадлежности: 1. Кабели удлинительные для аблационных катетеров Safire: 402556, 402557, 402558, 402559, 402560, 402561, 402562, 402563, 402564, 402565, 402566, 402567, 402568. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | St. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |