Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18209 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10652 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностями стандартная комплектация: - кабель электропитания для UCES-3, - кабель сенсорной панели управления - 2 шт., - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство для функционального расширения UCES-3 (артикул MAJ-1827), комплектация: - кабель электропитания для MAJ-1827, 2. Сенсорная панель управления (артикул MAJ-1828), комплектация: - кабель сенсорной панели управления, - адаптер для источника питания для сенсорной панели управления, - аудиокабель, - кабель электропитания (для MAJ-1828), - список доступа. 3. Интерфейс для Olympus RS-232C устройств (артикул MAJ-1830), комплектация: - кабель HP14-Dsub 25, - кабель HP14- HP 14, - список доступа. 4. Интерфейс для ESU (серия VIO) (артикул MAJ-1831), комплектация: - кабель ЕСВ, - список доступа. 5. Интерфейс для ESU (серия FORCE) (артикул MAJ-1832), комплектация: - разнополый переходник, - винты для крышки коннектора - 2 шт., - табличка с мерами предосторожности, - список доступа. 6. Интерфейс универсальный (артикул MAJ-1834), комплектация: - крышка обменника интерфейса, - список доступа. 7. Интерфейс для UCES-3 (артикул MAJ-1862), комплектация: - усиленный USB-кабель, - список доступа. 8. Кнопка экстренной остановки операционного стола (артикул MAJ-1882), комплектация: - уплотнитель, - терминатор RJ-45, - список доступа. 9. Кабель UCR для UCES-3 (артикул MAJ-1877) 10. Кабель дистанционного управления для микрофона (артикул MAJ-438) 11. Интерфейс к устройству связи OLYMPUS (артикул MAJ-1917), комплектация: - заглушка для интерфейсных разъемов, - справочный листок. 12. Микрофон хирурга для системы ENDOALPHA (артикул MAJ-1177) 13. Кабель связи, 0,7 м (артикул MAJ-1942) 14. Кабель связи, 1,8 м (артикул MAJ-1948) 15. Центр управления изображениями IMH-10, комплектация: - пульт дистанционного управления, - диск Blu-ray, - предупреждающая наклейка, - памятка, - кабель электропитания в сборе. 16. Центр управления изображениями IMH-20, комплектация: - пульт дистанционного управления, - диск Blu-ray, - предупреждающая наклейка, - памятка, - кабель электропитания в сборе. 17. Конвертер интерфейса (артикул MAJ-1916) 18. Кабель коннектора интерфейса, 2,0 м (артикул MAJ-1918) 19. Кабель дистанционного управления, 1,8 м (артикул MAJ-1021) 20. Беспроводной приемник UWIT-RX, комплектация: - адаптер электропитания, - кабель электропитания, - кабель DVI, - список доступа. 21. Беспроводной передатчик UWIT-TX, комплектация: - адаптер электропитания, - кабель электропитания, - кабель SDI. 22. Держатель для UWIT (артикул MAJ-2011), комплектация: - винт (малый) - 2 шт., - винт (большой) - 5 шт., - держатель для адаптера электропитания, - стяжки, - список доступа. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корпорейшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |