Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18215 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6118 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R в составе: 1. Система катетерной доставки EnVeo R. 2. Приспособление для загрузки клапана EnVeo R. 3. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник КорВэлв ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic CoreValve LLC, 1851 Е. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA. 2. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico. 3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |