Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18243 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6815 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм (Belotero Volume) в составе: 1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт., - игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 1 шт., - игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 х 13) - 1 шт., - этикетка - 2 шт. 2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая: - канюля стерильная 27g х 37 мм (0,4 х 37) - 1 шт., - игла стерильная 25g х 12,7 мм (0,5 х 12,7) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мерц Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Антейс СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Anteis SA, 18 Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |