Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18244 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5338 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматизированная система переработки крови Reveos в составе: 1. Автоматизированная система переработки крови Reveos. 2. Программное обеспечение Reveos System Manager, версия 1.1. 3. Набор индивидуальный, версия 1.1, RE, RoHS в составе: 3.1. Руководство оператора. 3.2. Процедура установки. 3.3. Контрольная карта установки. 3.4. Инструкция по установке языковых файлов. 3.5. Сканер штрих-кодов, соответствующий RoHS. 3.6. Шнур питания универсальный. 3.7. Карта памяти. 3.8. Ручной переламыватель клапанов. 3.9. Трубки. 3.10. Диски для установки программного обеспечения языкового файла и различных протоколов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо БСТ, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |