Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18248 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09274 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сумка-трансформер с набором для рожениц по ТУ 9398-117-10973749-2010 в составе: Перечень №1: - набор белья медицинского «Пелигрин» П-4 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп., - комплект пелёнок медицинских одноразовых «Пелигрин» 60 х 60 №5, производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп., - эластичные штанишки для фиксации прокладок, производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) - 1 шт., - влажные салфетки для интимной гигиены №12, производства ООО "Вестар", (Россия) - 2 уп., - набор белья медицинского «Пелигрин» П-24 №24 (прокладки впитывающие для груди одноразовые), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп., - набор белья медицинского «Пелигрин» П-5 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп., - влажные детские салфетки №60 или №24, производства ООО "Вестар" - 1/2 уп., - маска трёхслойная одноразовая, производства фирмы Wuhan Lipharma Chemicals Co, Ltd., (Китай) или "Саньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", (КНР) - 3 шт., - бахилы, производства фирмы Zhejiang Medicines & Healts Products Import & Export Co., Ltd, (КНР) или Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd., (Китай) или "Саньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", (КНР) - 1 пара, - пеленка 60х90 (впит. 1500 мл), производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) или ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 шт., - пеленка 60х60 (впит. 1000 мл), производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) или ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 шт. Перечень №2: - набор белья медицинского «Пелигрин» П-4 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп., - комплект пелёнок медицинских одноразовых «Пелигрин» 60 х 60 №5, производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп., - эластичные штанишки для фиксации прокладок, производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) - 1 шт., - влажные салфетки для интимной гигиены №12, производства ООО "Вестар", (Россия) - 4 уп., - набор белья медицинского «Пелигрин» П-24 №24 (прокладки впитывающие для груди одноразовые), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп., - набор белья медицинского «Пелигрин» П-5 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп., - маска трёхслойная одноразовая, производства фирмы Wuhan Lipharma Chemicals Co, Ltd., (Китай) или "Саньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", (КНР) - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Предприятие "ФЭСТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Предприятие "ФЭСТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |