Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18250 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками ГИБДД МВД РФ по ТУ 9398-096-10973749-2011 в составе: - жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или производства ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия) - 6 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Навтекс» (Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) или производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура» (Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или производства ООО «Медкомпресс+» (Россия) - 12 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Навтекс» (Россия) или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) или производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура» (Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или производства ООО «Медкомпресс+» (Россия) - 12 шт., - пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой с двумя подушечками производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) - 6 шт., - лейкопластырь бактерицидный 2,5 х 7,2 см производства фирмы ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ» (Украина) или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или производства фирмы «ФармЛайн Лимитед» (Великобритания) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) - 30 шт., - лейкопластырь рулонный 2 см х 5 м производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или производства фирмы «ФармЛайн Лимитед» (Великобритания) или производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) - 6 шт., - салфетки марлевые медицинские стерильные 14 х 16 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или производства фирмы ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) - 6 шт., - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика» (Россия) - 12 шт., - дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения) производства фирмы Laerdal Medikal AS (Норвегия) - 1 шт., - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства фирмы Surgiwell (Pvt) Ltd. (Пакистан) или производства ОАО «МИЗ им. Горького» (Россия) - 4 шт., - перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее (М) производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) или производства фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» (Германия) или производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.» (Малайзия) или производства ООО «Ардейл-Импэкс» (Россия) - 6 пар, - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньлинь Юсянь Гунсы» (КНР) или производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко.,Лтд.» (Китай) - 6 шт., - очки или экран защитный для глаз производства ОАО «Елатомский приборный завод» (Россия) - 6 шт., - покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см х 200 см производства ООО «ШАНС» (Россия) или производства ООО НПФ «Мирал» (Россия) или производства фирмы Лайна-Верке ГмбХ», Германия - 3 шт., - пакет гипотермический производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) - 10 шт., - салфетка стерильная 40 см х 60 см производства ООО «МСМ» (Россия) - 4 шт., - салфетка стерильная или простыня 70 см х 140 см производства ООО «МСМ» (Россия) - 2 шт., - воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «Трелакс» (Россия) - 3 шт., - воротник-шина шейная для детей производства ООО «Трелакс» (Россия) - 1 шт., - комплект заготовок шин иммобилизационных, длиной не менее 45, 90 см производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) - 3 комп., - носилки медицинские мягкие бескаркасные не менее 180 см x 70 см производства ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Предприятие "ФЭСТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Предприятие "ФЭСТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |