Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18271 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11973 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями 1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления, 2. Усилитель рентгеновского изображения, 3. Рентгеновская трубка. Принадлежности: 1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке, 2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт., 3. Держатель рентгеновской кассеты, 4. Сетка 12х10 см, 5. Ножной выключатель, 6. Ручной выключатель, 7. Шнур питания, 8. Крепления штатива - не более 4 шт., 9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт., 10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт., 11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт., 12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт., 13. Инструкция по эксплуатации, 14. Сервисная инструкция, 15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Флогистон-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Российская Федерация, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |