Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18274 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02347 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы офтальмологические кассетных систем 1.Набор кассетных систем (кассеты 12 шт., ирригационно-аспирационные трубки 12 шт, фильтры 12 шт., чехлы для лотков 12 шт.). 2.Набор кассетных систем (кассета 1 шт., ирригационно-аспирационная трубка 1 шт, фильтр 1 шт., чехол для лотка 1 шт.). 3.Набор кассетных систем (кассеты 12 шт., ирригационные сливы 12 шт., тест-камеры 12 шт., ирригационно-аспирационные трубки 12 шт., чехлы для лотка 12 шт., фильтры 12 шт.). 4.Набор кассетных систем (кассета 1 шт., ирригационный слив 1 шт., тест-камера 1 шт., ирригационно-аспирационная трубка 1 шт., чехол для лотка 1 шт., фильтр 1 шт.). 5.Набор кассетных систем (наконечники 12 шт., ирригационные сливы 12 шт., тест-камеры 12 шт., кассеты 12 шт., ирригационно-аспирационные трубки 12 шт., фильтры 12 шт., чехлы для лотка 12 шт.). 6.Набор кассетных систем (наконечник 1 шт., ирригационный слив 1 шт., тест-камера 1 шт., кассета 1 шт., ирригационно-аспирационная трубка 1 шт., фильтр 1 шт., чехол для лотка 1 шт.). 7.Набор кассетных систем (кассета 1 шт., ирригационно-аспирационные трубки 10 шт., фильтры 10 шт., чехлы для лотков 10 шт., чехлы для прибора 10 шт., пакет для пульта дистанционного управления 1 шт., тест камера 2 шт., инфузионные сливы 2 шт., ключ 1 шт.). 8.Набор кассетных систем (кассеты 15 шт., ирригационно-аспирационные трубки 15 шт.). 9.Набор кассетных систем (кассета 1 шт., ирригационно-аспирационная трубка 1 шт.). 10.Набор кассетных систем (кассеты 10 шт., ирригационно-аспирационные трубки 10 шт., фильтры 10 шт., инфузионные сливы 10 шт., тест-камеры 10 шт., ключ 10 шт.). 11.Набор кассетных систем (кассета 1 шт., ирригационно-аспирационная трубка 1 шт., фильтр 1 шт., инфузионный слив 1 шт., тест-камера 1 шт., ключ 1 шт.). 12.Набор кассетных систем (кассеты 10 шт., ирригационно-аспирационные трубки 10 шт., фильтры 10 шт., чехлы для лотка 10 шт., пакеты для пульта дистанционного управления 10 шт., чехлы для прибора 10 шт., инфузионные сливы 10 шт., тест-камеры 10 шт.). 13.Набор кассетных систем (кассета 1 шт., ирригационно-аспирационная трубка 1 шт., фильтр 1 шт., чехол для лотка 1 шт., пакет для пульта дистанционного управления 1 шт., чехол для прибора 1 шт., инфузионный слив 1 шт., тест-камера 1 шт.). 14.Набор кассетных систем (кассеты 10 шт., ирригационно-аспирационные трубки 10 шт., фильтры 10 шт., чехлы для лотка 10 шт., чехлы для прибора 10 шт., пакеты для пульта дистанционного управления 10 шт., тест-камеры 10 шт., сливы 10 шт., ключи 10 шт., наконечники 10 шт.). 15.Набор кассетных систем (кассета 1 шт., ирригационно-аспирационная трубка 1 шт., фильтр 1 шт., чехол для лотка 1 шт., чехол для прибора 1 шт., пакет для пульта дистанционного управления 1 шт., тест-камера 1 шт., слив 1 шт., ключ 1 шт., наконечник 1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медисел АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Medicel AG, Dornierstrasse 11, СН-9423 Altenrhein, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Medicel AG, Dornierstrasse 11, СН-9423 Altenrhein, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3740 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |