Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18275 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03881 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы офтальмологические для ирригации и аспирации при проведении операции факоэмульсификации 1.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (аспирационная рукоятка 1 шт., наконечник 1 шт.). 2.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (аспирационная рукоятка 1 шт., переходник Люэра 1 шт.). 3.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (ирригационная рукоятка 1 шт., наконечник 1 шт.). 4.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (ирригационная рукоятка 1 шт., переходник Люэра 1 шт.). 5.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (рукоятка 1 шт., наконечник 1 шт.). 6.Набор офтальмологический швейцарская мономануальная ирригационно-аспирационная система для коаксиальной техники (рукоятки ирригационно-аспирационные 10 шт. с аспирационной канюлей 10 шт.). 7.Набор офтальмологический швейцарская мономануальная ирригационно-аспирационная система для коаксиальной техники (рукоятка ирригационно-аспирационная 1 шт. с аспирационной канюлей 1 шт.). 8.Набор офтальмологический швейцарская мономануальная ирригационно-аспирационная система для коаксиальной техники (рукоятка ирригационно-аспирационная 2 шт. с аспирационной канюлей 2 шт.). 9.Набор офтальмологический швейцарская бимануальная ирригационно-аспирационная система (Аспирационные рукоятки с канюлей 10 шт., ирригационные рукоятки с канюлей 10 шт). 10.Набор офтальмологический швейцарская бимануальная ирригационно-аспирационная система (Аспирационная рукоятка с канюлей 1 шт., ирригационная рукоятка с канюлей 1 шт.). 11.Набор офтальмологический швейцарская бимануальная ирригационно-аспирационная система (рукоятка ирригационно-аспирационная 1 шт. с ирригационно-аспирационным наконечником 1 шт.). 12.Набор офтальмологический наконечников ирригационно-аспирационных для факоэмульсификации (наконечники 5 шт.). 13.Набор офтальмологический наконечников ирригационно-аспирационных для факоэмульсификации инструментов (наконечники 3 шт.). 14.Набор офтальмологический наконечников ирригационно-аспирационных для факоэмульсификации (наконечники 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медисел АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Medicel AG, Dornierstrasse 11, СН-9423 Altenrhein, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Medicel AG, Dornierstrasse 11, СН-9423 Altenrhein, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3740 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |