Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18278 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11960 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор для новорожденных "Infant Incubator 111" с принадлежностями 1. Встроенная панель управления. 2. Устройство извлечения и регулировки положения лотка. 3. Лоток. 4. Матрац. 5. Купол инкубатора. 6. Крышка инкубатора с запорным механизмом. 7. Дверцы инкубатора с запорным механизмом (4 шт.). 8. Воздушный фильтр. 9. Сетевой кабель. Принадлежности. 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Стенд инкубатора с электроприводом и 4-мя колесами. 3. Ножной переключатель. 4. Датчик наличия воды. 5. Датчик температуры воздуха. 6. Датчик температуры тела. 7. Датчик влажности. 8. Датчик циркуляции воздуха. 9. Фильтр воздушный. 10. Аккумулятор. 11. Резервуар увлажнителя. 12. Стойка для капельницы. 13. Ящик для принадлежностей (2 шт.). 14. Наклейки для датчиков (5 шт.). 15. Инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КардиоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тосан Ко. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Иран, Дальнее зарубежье, Tosan Co., First South Floor, Chehelsotoon Building, North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Иран, Дальнее зарубежье, Tosan Co., First South Floor, Chehelsotoon Building, North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tosan Co., First South Floor, Chehelsotoon Building, North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |