Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18284 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5918 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые Варианты исполнения: 1. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10, длина (мм) 280, объем баллона (мл) 3/3-5. 2. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, длина (мм) 390, объем баллона (мл) 5-10/30. 3. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10 длина (мм) 280, объем баллона (мл) 3/3-5. 4. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, длина (мм) 390, объем баллона (мл) 5-10/30. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фогт Медикаль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany. 2. Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094, Zhanjiang, People`s Republic of China. 3. Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 49 Jinchuan Road, 524094 Zhanjiang, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |