Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18287 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5913 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лизирующий раствор для определения гликозилированного гемоглобина A1c (Лизирующий раствор-Ново) по ТУ 9398-567-23548172-2016 I. Состав: 1. Лизирующий раствор, варианты исполнения: - лизирующий раствор - 2 флакона по 250 мл (Лизирующий раствор-Ново (500)), - лизирующий раствор - 4 флакона по 250 мл (Лизирующий раствор-Ново (1000)). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |