Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18288 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6464 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагент для депротеинирования образцов цельной крови при определении концентрации глюкозы глюкозооксидазным методом (Депротеинирующий раствор-Ново) по ТУ 9398-585-23548172-2016 в составе: 1. Реагент «Депротеинирующий раствор-Ново» - 2 флакона (по 20 мл). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", 630128, Россия, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, Производственно-лабораторный корпус (ПЛК). |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |