Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18289 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5917 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1с в крови иммунотурбидиметрическим методом (Гликогемоглобин-Ново) по ТУ 9398-564-23548172-2016 I. Варианты исполнения: 1. Гликогемоглобин-Ново (60), в составе: - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 25 мл), - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл). 2. Гликогемоглобин-Ново (120), в составе: - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 50 мл), - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (20 мл). 3. Гликогемоглобин-Ново (Таурус), в составе: - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона по (42 мл), - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (18 мл). 4. Гликогемоглобин-Ново (ВА400), в составе: - реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (50 мл), - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |