Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18295 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6701 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Консоль медицинская световая, газо- и электрораспределительная «АэроМедик» по ТУ 9452-002-67239124-2015 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. НМК «АэроМедик»-1 (Дизайн консоли 0808, Дизайн консоли 0902, Дизайн консоли 2600, Дизайн консоли 2800, Дизайн консоли 3100, Дизайн консоли 3300, Дизайн консоли 3400, Дизайн консоли 3500, Дизайн консоли 3200, Дизайн консоли 3600). 2. НМК «АэроМедик»-2 (Дизайн консоли 3900В, Дизайн консоли 3900С, Дизайн консоли 4000, Дизайн консоли 4100, Дизайн консоли 4100В, Дизайн консоли 4300). 3. НМК «АэроМедик»-3 (Дизайн консоли 3900А, Дизайн консоли 4100С, Дизайн консоли 4200, Дизайн консоли 6000, Дизайн консоли 4100В, Дизайн консоли 4300). 4. НМК «АэроМедик»-0. 5. ПМК «АэроМедик»-П. 6. ПМК «АэроМедик»-Д. 7. ПМК «АэроМедик»-Э. II. Комплект консоли: - консоль - 1 шт. - комплект монтажных частей консоли - 1 шт. - комплект монтажных частей направляющей-рельс - 1 шт. - руководство по эксплуатации - технический паспорт - 1шт. - монтажный чертеж консоли - 1шт. - монтажный чертеж направляющей-рельс - 1шт. - схема электрическая принципиальная - 1 шт. - схема электрическая подключения - 1 шт. - базовые блоки модель OR - 1 шт. - концевое устройство для медицинских газов - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Короб основания консоли производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd. КНР, или Qing Yang Aluminum Products Co., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. КНР, или ООО «Петралюм», Россия не более 4 шт. 2. Рама крепления потолочной консоли производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР - 1 шт. 3. Элемент рамы крепления потолочной консоли производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd. КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР - 1 шт. 4. Усилитель рамы крепления (уголки) производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 4 шт. 5. Крепление вращающееся потолочное круглой формы между плечом консоли и потолочным креплением производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd. КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 2 шт. 6. Крышка декоративная потолочного крепления круглой формы между плечом консоли и потолочным креплением производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 2 шт. 7. Крышка короба консоли производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd. КНР, или Qing Yang Aluminum Products Co., Ltd.. КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. КНР, или ООО «Петралюм», или ООО «Веко-Пласт» не более 4 шт. 8. Крышка пластиковая короба, прозрачная, для установки светильника производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd. КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. КНР, или ООО «Петралюм», Россия, или ООО «Веко-Пласт», Россия не более 4 шт. 9. Боковина консоли глухая производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР - 2 шт. 10. Заглушка декоративной крышки потолочного крепления круглой формы между плечом консоли и потолочным креплением производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 2 шт. 11. Плечо потолочной консоли производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 2 шт. 12. Накладка плеча декоративная потолочной консоли производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 2 шт. 13. Заглушка плеча потолочной консоли производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd. КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co.. Ltd., КНР не более 4 шт. 14. Заглушка крепления плеча потолочной консоли производс тва Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 8 шт. 15. Соединение консоли и плеча консоли цилиндрическое производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 2 шт. 16. Крепеж производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КИР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР, или ООО ПКП Европрофиль, Россия не более 100 шт. 17. Заглушка консоли нижняя торцевая производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd.,КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 2 шт. 18. Заглушка консоли верхняя торцевая с отверстием производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ihd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 2 шт. 19. Станина консоли нижняя производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 2 шт. 20. Станина консоли верхняя, вращающаяся производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 2 шт. 21. Заглушка торцовая (левая и правая) производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или Suzhou Baw Medtech Ltd., КНР, КНР, или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd. КНР, или Qing Yang Aluminum Products Co., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. КНР или ООО «Евролит», Россия - 2 шт. 22. Заглушка производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd. КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР - 8 шт. 23. Кран газовый производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Co., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Co., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 6 шт. 24. Кран запорный медицинских газов производства С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР или Shandong Yuda Medical Equipment Со., Ltd., КНР, или Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Co., Ltd., КНР не более 6 шт. 25. Клапан газовый быстроразъемный для подключения медицинского оборудования производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или Suzhou Baw Medtech Ltd., КНР, или С&Н Medical (Guangzhou) Co., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР, или ООО НПФ «Арткар», Россия, или ООО «Конверсия Нефть», Россия не более 8 шт. 26. Штекер для подключения дыхательной и (или) другой медицинской аппаратуры к быстроразъемному газовому клапану производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или Suzhou Baw Medtech Ltd., КНР, или С&Н Medical (Guangzhou) Co., Ltd.. КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. КНР, или ООО НПФ «Арткар», Россия, или ООО «Конверсия Нефть», Россия не более 6 шт. 27. Штекер газовый производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. ,KHP, или ООО НПФ «Арткар», Россия, или ООО «Конверсия Нефть», Россия - 6 шт. 28. Розетка электрическая производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или Suzhou Baw Medtech Ltd., КНР, или С&Н Medical (Guangzhou) Co., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. КНР, или ООО «Престиж-Электроматериалы», Россия, или Legrand, Франция, или ООО «Выключатели и розетки», Россия, или SIEMENS, Еермания не более 18 шт. 29. Клемма заземления производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или Suzhou Baw Medtech Ltd., КНР, или С&Н Medical (Guangzhou) Co., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. КНР, или ООО «Престиж-Электроматериалы», Россия, или Legrand, Франция, или ООО «Выключатели и розетки», Россия, или SIEMENS, Еермания не более 8 шт. 30. Зажим шины выравнивания потенциалов производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или Suzhou Baw Medtech Ltd., КНР, или С&Н Medical (Guangzhou) Co., Ltd.,КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. КНР, или ООО «Престиж-Электроматериалы», Россия, или Legrand, Франция, или ООО «Выключатели и розетки», Россия, или SIEMENS, Германия не более 8 шт. 31. Гнездо уравновешивателя потенциалов производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или С&Н Medical (Guangzhou) Со., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., КНР, или ООО «Престиж-Электроматериалы», Россия, или Legrand, Франция, или ООО «Выключатели и розетки», Россия или SIEMENS, Германия - 4 шт. 32. Светильник дневного света производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или Suzhou Baw Medtech Ltd., КНР, или С&Н Medical (Guangzhou) Co., Ltd., КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. КНР, или ООО «ВсеИнструменты.ру», Россия, или Camelion, КНР, или ООО «Элитэк Сервис», Россия не более 2 шт. 33. Светильник ночной производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment Со., Ltd., КНР или Suzhou Baw Medtech Ltd., КНР, или С&Н Medical (Guangzhou) Co., Ltd. КНР, или Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd. КНР, или ООО «ВсеИнструменты.ру», Россия, или Camelion, КНР, или ООО «Элитэк Сервис», Россия не более 2 шт. 34. Выключатель электрический производства Ningbo Jianzhikang Medical Equipment... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПРОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 390035, Россия, г. Рязань, ул. Островского, д. 47/1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 390029, Россия, г. Рязань, ул. Строителей, д. 14, лит. Г, пом. 2.18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ПРОМЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 390035, Россия, г. Рязань, ул. Островского, д. 47/1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 390029, Россия, г. Рязань, ул. Строителей, д. 14, лит. Г, пом. 2.18 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ПРОМЕД", Россия, 390029, г. Рязань, ул. Строителей д. 14, лит. Г, пом. 2.18 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |