RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18301
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6056
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМашина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-001-18025526-2016, в вариантах исполнения МДМ-П 1М, МДМ-П 1А, с принадлежностями
I. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1М, в составе: 1. Камера моечно-дезинфекционной промывочной машины в сборе: - моечная камера (производства STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - дверь моечно-дезинфекционной промывочной машины (производства STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - концевые выключатели (производства PIZZATO ELETTRICA SRL, Италия, GRUPPO ROLD SRL, Италия) - 2 шт., - подъемный механизм двери (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - узел блокировки двери (производства LMP SRL, Италия, UNI-МЕС S.R.L., Италия, МЕТЕОН, Италия) - 1 шт., - рубашка теплоизоляционная (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - дверное уплотнение (производства STEELCO S.P.A., Италия, TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия) - 1 шт., - электрический парогенератор (производства STEELCO S.P.A., Италия, ALPI S.R.L., Италия, TORRES AN S.R.L., Италия) - 1 шт., - основной моющий насос (производства FIR ELETTROMECCANICA SRL, Италия) - 1 шт., - дозирующие насосы для детергента (производства SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт., - датчики уровня детергента (производства STEM S.R.L., Италия) - 2 шт., - клапан электромагнитный для воды (производства R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & С. S.A.S., Италия) - 2 шт., - датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 1 шт., - датчик температуры РТ-100 (производства FULLTEC S.R.L., Италия, ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия) - 1 шт., - термостат (производства E.G.О., Италия, L.F. S.p.a., Италия, E.G.O. Elektro-Geratebau GmbH, Германия, E.G.O. Elektro-Gerate AG, Италия) - 1 шт., - кран шаровой (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - вентилятор (производства ELICA SPA, Италия) - 1 шт., - нагреватель воздуха (производства GAMMA SPA, Италия) - 1 шт., - клапан обратный (производства FOLBER SRL, Италия) - 1 шт., - конденсатоотводчик (производства DUCATI, Италия, STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - накопительный бачок (10 литров) (производства STEELCO S.P.A., Италия, EFFEDIEMM S.R.L., Италия) - 1 шт. 2. Силовой шкаф: - автоматы защиты (производства SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия, ITALWEBER SPA, Италия, LOVATO ELECTRIC SPA, Италия) - 2 шт., - термореле (производства FINDER SPA, Италия, SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт., - контакторы (производства GEWISS SPA, Италия, GUARDMASTER, Италия, SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия) - 4 шт., - силовой трансформатор (производства BROLLO SIET SRL, Италия, BOTTER ELETTROTECNICA, Италия) - 1 шт., - датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 2 шт. - шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия, EFFEDIEMME S.R.L., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 3. Шкаф управления моечно-дезинфекционной промывочной машины: - контроллер на базе специализированного компьютера (производства STEELCO S.P.A., Италия, CROUZET SWITCHES, Франция, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - программное обеспечение (версия ПО V25.16) (производства STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - контроллер двери (производства ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия) - 1 шт., - блок входов/выходов (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт., - блок питания (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт., - разъем соединительный (производства MATE N-LOCK, Италия, ТЕ connectivity, Италия, ТЕ CONNECTIVITY LTD, Швейцария) - 1 шт., - шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия, EFFEDIEMME SRL, Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 4. Разделительные панели: - панель облицовочная (производства STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 4 шт., - панель разделительная (производства STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 2 шт. 5. Приборы контроля и управления: - панель управления (производства STEELCO S.P.A, Италия, МЕСМЕ S.R.L., Италия, ECS S.R.L., Италия, МЕСМЕ SRL SOCIETA UNIPERSONALE, Италия) - 1 шт., - дисплей стороны загрузки (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель подкладных суден и мочеприемников - 1 шт. II. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1А, в составе: 1. Камера моечно-дезинфекционной промывочной машины в сборе: - моечная камера (производства STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - дверь моечно-дезинфекционной промывочной машины (производства STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - концевые выключатели (производства PIZZATO ELETTRICA SRL, Италия, GRUPPO ROLD SRL, Италия) - 2 шт., - подъемный механизм двери (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - узел блокировки двери (производства LMP SRL, Италия, UNI-МЕС S.R.L., Италия, МЕТЕОН, Италия) - 1 шт., - рубашка теплоизоляционная (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - дверное уплотнение (производства STEELCO S.P.A., Италия, TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия) - 1 шт., - электрический парогенератор (производства STEELCO S.P.A., Италия, ALPI S.R.L., Италия, TORRES AN S.R.L., Италия) - 1 шт., - основной моющий насос (производства FIR ELETTROMECCANICA SRL, Италия) - 1 шт., - дозирующие насосы для детергента (производства SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт., - датчики уровня детергента (производства STEM S.R.L., Италия) - 2 шт., - клапан электромагнитный для воды (производства R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & С. S.A.S., Италия) - 2 шт., - датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 1 шт., - датчик температуры РТ-100 (производства FULLTEC S.R.L., Италия, ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия) - 1 шт., - термостат (производства E.G.O., Италия, L.F. S.p.a., Италия, E.G.O. Elektro-Geratebau GmbH, Германия, E.G.O. Elektro-Gerate AG, Италия) - 1 шт., - кран шаровой (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - вентилятор (производства ELICA SPA, Италия) - 1 шт., - нагреватель воздуха (производства GAMMA SPA, Италия) - 1 шт., - клапан обратный (производства FOLBER SRL, Италия) - 1 шт., - конденсатоотводчик (производства DUCATI, Италия, STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - накопительный бачок (10 литров) (производства STEELCO S.P.A., Италия, EFFEDIEMM S.R.L., Италия) - 1 шт. 2. Силовой шкаф: - автоматы защиты (производства SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия, ITALWEBER SPA, Италия, LOVATO ELECTRIC SPA, Италия) - 2 шт., - термореле (производства FINDER SPA, Италия, SCHNEIDER ELECTRIC S.P.А., Италия) - 1 шт., - контакторы (производства GEWISS SPA, Италия, GUARDMASTER, Италия, SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия) - 4 шт., - силовой трансформатор (производства BROLLO SIET SRL, Италия, BOTTER ELETTROTECNICA, Италия) - 1 шт., - датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 2 шт., - шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия, EFFEDIEMME S.R.L., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 3. Шкаф управления моечно-дезинфекционной промывочной машины: - контроллер на базе специализированного компьютера (производства STEELCO S.P.A., Италия, CROUZET SWITCHES, Франция, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - программное обеспечение (версия ПО V25.16) (производства STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - контроллер двери (производства ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия) - 1 шт., - блок входов/выходов (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт., - блок питания (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт., - разъем соединительный (производства MATE N-LOCK, Италия, ТЕ connectivity, Италия, ТЕ CONNECTIVITY LTD, Швейцария) - 1 шт., - шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия, EFFEDIEMME SRL, Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 4. Разделительные панели: - панель облицовочная (производства STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 4 шт., - панель разделительная (производства STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 2 шт. 5. Приборы контроля и управления: - панель управления (производства STEELCO S.P.A., Италия, МЕСМЕ S.R.L., Италия, ECS S.R.L., Италия, МЕСМЕ SRL SOCIETA UNIPERSONALE, Италия) - 1 шт., - дисплей стороны загрузки (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель подкладных суден и мочеприемников - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФАРМСТИЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ФАРМСТИЛ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации124120
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ФАРМСТИЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях