| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18305 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01027 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 в составе: тимпанометр, зонд акустический, шнур сетевой, набор ушных вкладышей,проволока L 70мм, комплект запасных частей (трубка силиконовая L 300 мм и L 70 мм) дополнительные принадлежности (устройство интерфейсное, кабель, диск с программой "Слух", термопринтер) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Биомедилен |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191011, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Биомедилен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191011, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 25 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Биомедилен", Россия, 197183, Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 45, лит.В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
