| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18318 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03067 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Презервативы гладкие и текстурированные, ароматизированные и неароматизированные |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Атекс Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон «Белая дача», промзона ООО «Технопром», стр. Е, офис 303 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон «Белая дача», промзона ООО «Технопром», стр. Е, офис 303 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тай Ниппон Раббер Индастри Кампани Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Таиланд, , Thai Nippon Rubber Industry Company Limited, 1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Таиланд, Дальнее зарубежье, Thai Nippon Rubber Industry Company Limited, 1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1466 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Thai Nippon Rubber Industry Co., Ltd., Pinthong Industrial Estate, 789/139 Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand. 2. Thai Nippon Rubber Industry Co., Ltd., 49-49/1 Export Processing Zone 1, Laem Chabang Industrial Estate, Thungsukla, Sriracha, Chonburi, 20230, Thailand. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |