Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18319 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01697 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп медицинский инвертированный IX для лабораторных исследований, с принадлежностями варианты исполнений IX53P1F, IX73P1F, IX73P2F, IX83P1ZF, IX83P2ZF. Принадлежности: 1. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый - не более 2 шт. 2. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 4 шт. 3. Столики предметные, механические - не более 2 шт. 4. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт. 5. Держатели образца и препаратоводители - не более 4 шт. 6. Объективы - не более 8 шт. 7. Конденсоры - не более 2 шт. 8. Светофильтры и кубы флуоресцентные фильтровые - не более 10 шт. 9. Призмы ДИК, светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца, вставки темнопольные, вставки для Рельефного и Хоффмана контраста - не более 10 шт. 10. Револьверные головки и головки для крепления объективов и приспособлений - не более 3 шт. 13. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт. 14. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 5 шт. 15. Контроллеры моторизованные компонентов микроскопов - не более 2 шт. 16. Контрольный блок управления микроскопом по оси Z - не более 2 шт. 17. Панели управления контрольные - ручная, ножная, с автоматическим передвижением - не более 2 шт. 18. Центрирующий телескоп - не более 1 шт. 19. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт. 20. Программное обеспечение серии CELL, DP, CellSens, LabSens, Stream, BitPlane, FV, ScanR и программные модули к ним - не более 3 шт. 21. Адаптеры для крепления цифровых камер, световодов, модулей и блоков, адаптеры C-mount - не более 6 шт. 22. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт. 23. Приставка с системой Scan-R - не более 1 шт. 24. Приставка с системой CELLCUT - не более 1 шт. 25. Приставка с конфокальной системой FV - не более 1 шт. 26. Приставка системы DSU - не более 1 шт. 27. Приставка системы TIRF - не более 1 шт. 28. Приставка с системой ZDC - не более 1 шт. 29. Приставка автоматической загрузки препаратов - не более 1 шт. 30. Приставка с системой FRET - не более 1 шт. 31. Приставка с системой FPAP - не более 1 шт. 32. Приставка с системой CSU - не более 1 шт. 33. Микроманипуляторы - не более 6 шт. 34. СO2 инкубаторы и перфузионные камеры - не более 2 шт. 35. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт. 36. Держатели вставок и светофильтров, слайдеры, фильтровые турели, шторка автоматическая - не более 4 шт. 37. Антивибрационные столики и подставки - не более 1 шт 38. Объект-микрометры - не более 5 шт. 39. Центровочные окуляры, тестовые пластины, компенсаторы - не более 4 40. Иммерсионное масло - не более 5 шт. 41. Салфетки для чистки оптики - не более 10 шт. 42. Чехол пылезащитный - не более 1 шт. 43. Сетевой кабель - не более 6 шт. 44. Соединительный кабель - не более 10 шт 45. Насадки эргономичные на рукоятки предметного столика - не более 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 2951 Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Corporation, 2951 Ishikawa-machi, Hachioji-shi, Tokyo |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Mü,nster, Germany. 2. Olympus (GuangZhou) Industrial Co., Ltd., № 3 Panshan building № 537, Northern Panyu Avenue, Panyu District, Guangzhou, 511400 Guangdong, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |