Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18324 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/4969 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron 3006, в составе: 1.1. Основной блок лампы. 1.2. Блок светодиодов. 1.3. Блок электронный. 1.4. Блок питания. 1.5. Дисплей специальный. 1.6. Кабель сетевой. 1.7. Руководство по эксплуатации. 2. Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron Bed 4006, в составе: 2.1. Основной блок лампы. 2.2. Блок светодиодов. 2.3. Блок электронный. 2.4. Блок питания. 2.5. Дисплей специальный. 2.6. Матрас светопроницаемый. 2.7. Купол отражающий. 2.8. Кабель сетевой. 2.9. Руководство по эксплуатации. 3. Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron Sky 5006, в составе: 3.1. Основной блок лампы. 3.2. Блок светодиодов. 3.3. Блок электронный. 3.4. Блок питания. 3.5. Дисплей специальный. 3.6. Кабель сетевой. 3.7. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности к лампам для фототерапии новорожденных Bilitron: 1. Стенд мобильный. 2. Очки защитные для фототерапии, размер L (33-38 см), (20 шт./упак.) - не более 20 уп. 3. Очки защитные для фототерапии, размер М (24-33 см), (20 шт./упак.) - не более 20 уп. 4. Очки защитные для фототерапии, размер S (20-28 см), (20 шт./упак.) - не более 20 уп. 5. Датчик оптический. 6. Датчик кожный температурный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РИПЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФАНЕМ ЛТДА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |