RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18327
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6226
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга «СиКоРД-МТ» по ТУ 9442-049-47245915-2016
варианты исполнения: I. Исполнение 1: Базовая часть: 1. Штатив передвижной с С-дугой (С-дуга 75), производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 2. Комплект кожухов для штатива передвижного с С-дугой, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии HF1G, производства фирмы I.M.D. GENERATORS s.r.l., Италия. 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RAD-99B, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 5. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор PaxScan с блоком управления Command Processor с возможностью радиографии/скопии: PaxScan 3030X или PaxScan 2020X, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 6. Автоматический коллиматор, серия R650, производства фирмы Ralco S.r.l., Италия. 7. Растр рентгеновский отсеивающий, JPI FD100cm 60L/cm R10 (32x32 cm) или JPI FD100cm 60L/cm R10 (22x22 cm), производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея. 8. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 9. Передвижная стойка с блоком обработки изображения, в составе: 9.1. Стойка с креплением для мониторов, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 9.2. Блок обработки изображения RACK-305, производства фирмы IEI Technology Corp., Китай. 9.3. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства фирмы Beacon, Китай или производства фирмы Kostec, Республика Корея, или производства фирмы Eizo, Германия, Китай, Япония, или производства фирмы Barco (Fimi), Италия (не более 2 шт.). 9.4. Программный пакет: «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия или FLY3, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 10. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, серия UP, производства фирмы Sony Corporation, Япония. 11. Педаль включения рентгеновского излучения в проводном или беспроводном исполнении, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия или производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 12. Пульт дистанционного управления перемещениями, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. Принадлежности: 1. Комплект средств индивидуальной радиационной защиты: защитный фартук (0,25 Pb или 0,35 Pb или 0,5 Pb или 1,0 Pb), воротник защитный (0,35 Pb или 0,5 Pb), шапочка защитная (0,35 Pb), очки защитные (0,15 Pb), перчатки защитные и др., производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 2. Комплект чехлов защитных, производства фирмы Microtek, Италия. Эксплуатационные документы: 1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». 2. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». 3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга «СиКоРД-МТ», АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». II. Исполнение 2: Базовая часть: 1. Штатив передвижной с С-дугой (С-дуга 69), производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 2. Комплект кожухов для штатива передвижного с С-дугой, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии HF1G, производства фирмы I.M.D. GENERATORS s.r.l., Италия. 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RAD-99B, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 5. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор PaxScan с блоком управления Command Processor с возможностью радиографии/скопии: PaxScan 3030X или PaxScan 2020X, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 6. Автоматический коллиматор, серия R650, производства фирмы Ralco S.r.l., Италия. 7. Растр рентгеновский отсеивающий, JPI FD100cm 60L/cm R10 (32x32 cm) или JPI FD100cm 60L/cm R10 (22x22 cm), производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея. 8. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 9. Передвижная стойка с блоком обработки изображения, в составе: 9.1. Стойка с креплением для мониторов, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 9.2. Блок обработки изображения RACK-305, производства фирмы IEI Technology Corp., Китай. 9.3. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства фирмы Beacon, Китай или производства фирмы Kostec, Республика Корея, или производства фирмы Eizo, Германия, Китай, Япония, или производства фирмы Barco (Fimi), Италия (не более 2 шт.). 9.4. Программный пакет: «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия или FLY3, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. 10. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, серия UP, производства фирмы Sony Corporation, Япония. 11. Педаль включения рентгеновского излучения в проводном или беспроводном исполнении, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия или производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 12. Пульт дистанционного управления перемещениями, производства фирмы Eurocolumbus s.r.l., Италия. Принадлежности: 1. Комплект средств индивидуальной радиационной защиты: защитный фартук (0,25 Pb или 0,35 Pb или 0,5 Pb или 1,0 Pb), воротник защитный (0,35 Pb или 0,5 Pb), шапочка защитная (0,35 Pb), очки защитные (0,15 Pb), перчатки защитные и др., производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 2. Комплект чехлов защитных, производства фирмы Microtek, Италия. Эксплуатационные документы: 1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». 2. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд». 3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга «СиКоРД-МТ», АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд».
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "МТЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105187, Россия, Москва, а/я 51
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "МТЛ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105187, Россия, Москва, а/я 51
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6
ОКП/ОКПД226.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации208940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "МТЛ", Россия, 140030, Московская обл., Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях