Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18347 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6255 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями варианты исполнения: 1. Помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1751), в составе: - помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1711), - пленка для помпы инсулиновой, - зажим для крепления - не более 10 шт., - защита при физической активности, - зажимы для трубок устройств для инфузии - не более 10 шт., - батарейки щелочные - не более 10 шт. - эксплуатационная документация (руководство пользователя, краткая памятка, медицинская карточка для экстренных ситуаций, дневник проверки уровня глюкозы крови, руководство по запуску). 2. Помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1711), в составе: - помпа инсулиновая MiniMed 640G (ММТ-1711), - эксплуатационная документация (руководство пользователя, краткая памятка, медицинская карточка для экстренных ситуаций, дневник проверки уровня глюкозы крови, руководство по запуску). Принадлежности: Устройство для передачи данных Carelink USB с руководством пользователя и гарантией. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник МиниМед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 207640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. 3. Flextronics Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R of China. 4. Univac Precision Engineering Pte Ltd., 211 Woodlands Avenue 9, #01-86 Woodlands Spectrum II, 738960, Singapore. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |