Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18348 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6029 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Морцеллятор ТСМ 3000 ВL для хирургических операций с принадлежностями Основной состав: 1. Блок управления ТСМ 3000 BL Morcellator - 1 шт. 2. Редуктор с блоком уплотнителей - 1 шт. 3. Рукоятка эргономическая - 1 шт. 4. Педаль переключения ножная Vario с соединительным кабелем длиной 3 м - 1 шт. 5. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 6. Насадка для очистки и смазки редуктора - 1 шт. 7. Насадка для очистки и смазки электромотора - 1 шт. 8. Диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 9. Предохранитель T1AL 250 Вт, переменный ток - 2 шт. 10. Нож-тубус, ø, 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 11. Нож-тубус, ø, 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 12. Нож-тубус, ø, 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 13. Трубка троакара для инструментов ø, 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 14. Трубка троакара для инструментов ø, 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 15. Обтуратор, ø, 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 16. Обтуратор, ø, 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 17. Обтуратор, ø, 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 18. Трубка защитная, ø, 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 19. Трубка защитная, ø, 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 20. Трубка защитная, ø, 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 21. Сверло для миомы, ø, 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 22. Щипцы зубчато-лапчатые, ø, 5 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 23. Щипцы когтевидные, ø, 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 24. Щипцы зубчато-лапчатые, ø, 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 25. Щипцы зубчато-лапчатые, ø, 13,5/15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 26. Электромотор E-Motor 21 с кабелем длиной 3 м, (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 27. Кабель моторный, длина 3 м (поставляется по требованию) - не более 20 шт. Принадлежности: 1. Держатель уплотнителей, 1 шт./уп. - не более 20 уп. 2. Уплотнитель крестообразный для ножей-тубусов всех диаметров, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 3. Уплотнитель мембранный для ножей-тубусов всех диаметров, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 4. Пломбы для трубки троакара для инструментов ø, 12 мм и ø, 15 мм, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 5. Кольцо О-образное для трубки троакара ø, 12 мм и ø, 15 мм, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 6. Держатель пломб для трубки троакара ø, 12 мм, 1 шт./уп. - не более 20 уп. 7. Держатель пломб для трубки троакара ø, 15 мм, 1 шт./уп. - не более 20 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, ком. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ноуваг АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |