Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18349 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5644 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микропробирки одноразовые стерильные с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Микропробирки для ПЦР стерильные: - объём 0,2мл, с плоской интегрированной крышкой, - объём 0,2мл, с выпуклой интегрированной крышкой, - объём 0,2 мл, стрипованные низкопрофильные, - объём 0,2 мл, стрипованные высокопрофильные, - объём 0,2 мл, в планшете, - объём 0,5 мл, с плоской интегрированной крышкой. 2. Микроцентрифужные пробирки с интегрированной крышкой стерильные: - объём 1,5 мл, цвет, бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, зеленый, коричневый, - объём 2,0 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, зеленый, коричневый, - объём 5,0 мл, цвет: бесцветный, голубой, желтый, фиолетовый, зеленый, красный. 3. Микропробирки с винтовой горловиной стерильные: - объём 0,5 мл, с интегрированной крышкой, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, - объём 1,5 мл, с интегрированной крышкой, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, - объём 2,0 мл, с интегрированной крышкой, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, - объём 0,5 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, - объём 1,5 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, - объём 2,0 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, II. Принадлежности: 1. Крышки стрипованные плоские стерильные. 2. Крышки стрипованные выпуклые стерильные. 3. Крышки винтовые стерильные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания ПанЭко |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109341, Россия, г. Москва, ул. Верхние Поля, д. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109341, Россия, г. Москва, ул. Верхние Поля, д. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ШАНЬЮ ЮИТ ПЛАСТИК ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, SHANGYU YITE PLASTIC LIMITED, Shengqiao, Xiaoyue, Shangyu, Zhejiang, P.C. 312367, Сhina |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, SHANGYU YITE PLASTIC LIMITED, Shengqiao, Xiaoyue, Shangyu, Zhejiang, P.C. 312367, Сhina |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 108750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SHANGYU YITE PLASTIC LIMITED, Shengqiao, Xiaoyue, Shangyu, Zhejiang, P.C. 312367, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |