Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18353 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5889 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностями варианты исполнения: I. plusoptiX А12С, в составе: 1. Авторефрактор plusoptiX А12С. 2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В. 3. Кабель электропитания 110/220 В. 4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт. 5. Карта памяти SD для записи результатов обследований. 6. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе: - принтер, - наклейки (этикетки) - 1 рулон, - аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт. 2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12. II. plusoptiX A12R, в составе: 1. Авторефрактор plusoptiX А12R. 2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В. 3. Кабель электропитания 110/220 В. 4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт. 5. Карта памяти SD для записи результатов обследований. 6. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе: - принтер, - наклейки (этикетки) - 1 рулон, - аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт. 2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МОНОЛИТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109028, Россия, Москва, Яузский бульвар, д. 13, стр. 3, офис 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109028, Россия, Москва, Яузский бульвар, д. 13, стр. 3, офис 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Плюсоптикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Plusoptix GmbH, Neumeyerstrasse 48, 90411 Nü,rnberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Plusoptix GmbH, Neumeyerstrasse 48, 90411 Nü,rnberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Plusoptix GmbH, Neumeyerstrasse 48, 90411 Nü,rnberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |