Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18354 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12346 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve варианты исполнения: 1. Система катетерной доставки различных размеров. 2. Система катетерной доставки со стабилизирующим покрытием AccuTrak различных размеров. 3. Приспособление для сжатия и загрузки клапана различных размеров. 4. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник КорВэлв ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic CoreValve LLC, USA, 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic CoreValve LLC, USA, 1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic CoreValve LLC, 1851 Е. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA. 2. Medtronic Mexico S. De R.L. De CV., Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico. 3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |