RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18360
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4850
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПриборы офтальмологические с принадлежностями
1. Лампы щелевые: L-0185, L-0187, L-0189, L-0219, L-0219C, L-0229, L-0229C, L-0240, L-0169, L-0179, L-0329, L-0349, L-0399, L-0391, L-0392, L-0393, L-0394. 2. Прибор светоделительный L-0541 3. Прибор для ассистента, монокулярный, с функцией вращения изображения L-0542. 4. Адаптер для видеокамеры, фотокамеры, адаптер наклонный на 45° L-0544, L-0543, L-0548. 5. Разъем для адаптера фотокамеры Nicon L-0515. 6. Адаптер для желтого фильтра YF-57. 7. Тележка для щелевой лампы L-5500. 8. CCD-камера (камера на ПЗС) L-0568. 9. Призма коническая, стерилизуемая L-5112. 10. Микроскоп операционный: L-0980-A, L-0980-M, L-0990, L-0970, L-0940SD 11. Стол для портативного микроскопа К-1422. 12. Прибор для ассистента, коаксиальный, бинокулярный L-0542-C. 13. Объектив для операционного микроскопа: OBJ-001, OBJ-002, OBJ-003, OBJ-008, OBJ-012, OBJ-014 14. Фильтр для фороптора: L-7040-G55, L-7040-G6296 15. Трансформатор для ретиноскопа К-0491. 16. Стол для ручных инструментов без столешницы К-1411. 17. Стол с электроприводом без столешницы для периметра проекционного К-1425Р. 18. Набор пробных очковых стекол и оправ: К-350, К-350-А, К-240, К-170, К-0391, К-0350-52, К-0350-54, К-0350-56, К-0350-58, К-0350-60, К-0350-62, К-0350-64, К-0350-66, К-0350-68, К-0350-70, К-547-В, K-547-G. 19. Стойки для приборов скиаскопии (HАТА, КОМОТО): К-0101, К-0111. 20. Прибор для экзофтальмометрии HERTEL К-0161. 21. Прибор для офтальмологических измерений К-0201. 22. Прибор для измерения межзрачкового расстояния KUSAMA К-0261 23. Прибор для удаления металлических инородных тел, с аккумулятором и дрильборами, в футляре S-226. 24. Дрильборы в коробке S-226(T). 25. Конфирмационный тест К-0262-А, K-0262-AS, К-0262-В, K-0262-BS. 26. Периметр проекционный MK-70ST L-1550. 27. Линзметр (диоптриметр) L-4550. 28. Компенсатор призменный L-4550-8000. 29. Офтальмометр BL-1L-1050. 30. Фороптор L-7040. 31. Бицилиндр К-0251-В, K-0251-D, К-0251-Е, K-0251-F. 32. Синоптископ (синоптофор): L-2510B, L-2510HB. 33. Ретиноскоп L-4110. 34. Тонометр аппланационный: L-5110, L-5130. Принадлежности: 1. Сумка-кейс для щелевой лампы L-5000. 2. Универсальная коробка для упаковки (M.Q.A): S-3. 3. Лампы электрические: L0610V1, L4110V0, L4530V0, L0160H1, L0329H1, L0960H1, L0940H1, L4800H1.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РУМЭКС Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнами & Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Inami & Co., Ltd., 3-24-2, Hongo 3-Chome, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Inami & Co., Ltd., 3-24-2, Hongo 3-Chome, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
ОКП/ОКПД294 4240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации105070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Inami & Co., Ltd., 3-24-2, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan. 2. Bijyogi Research Institute, 3-14-12~13, Bijyogi, Toda City, Saitama Prefecture 335-0031, Japan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях