Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18361 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13055 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат гидрохирургический для обработки ран VERSAJET II с принадлежностями 1. Блок управления. 2. Шнур электропитания. 3. Инструкция пользователя. 4. Переключатель многофункциональный ножной. Принадлежности: - Рукоятка VERSAJET II EXACT (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.). - Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.). - Рукоятка VERSAJET II EXACT (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.). - Рукоятка VERSAJET II PLUS (15o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.). - Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/14 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.). - Рукоятка VERSAJET II PLUS (45o/8 мм) с помпой и гибкими шлангами (не более 50 шт.). - Стеллаж заменяемый. - Тележка ручная. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Смит энд Нефью |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит энд Нефью Медикал Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 258540 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA. 2. NPA de Mé,xico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |