Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18364 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5645 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система цифровая рентгеновской визуализации Вrivo ХR118 с принадлежностями I. Состав: 1. Детектор. 2. Рабочая станция для визуализации. II. Принадлежности: 1. Батареи детектора (не более 2 шт.). 2. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 3. Клавиатуры компьютерные (не более 2 шт.). 4. Ключи активации для программного обеспечения для визуализации полученных данных (не более 3 шт.). 5. Мониторы жидкокристаллические (не более 2 шт.). 6. Наклейки маркировочные (не более 5 шт.) 7. CD/DVD-привод. 8. Стыковочный узел. 9. Техническая документация (не более 5 шт.). 10. Точка доступа (не более 4 шт.). 11. Устройство считывания штрих-кода. 12. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |