Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18366 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5297 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: 1. Монитор фетальный, модель SRF618B++, в составе: 1.1. Батарея оборудования аккумуляторная литий-ионная. 1.2. Метка движения плода. 1.3. Монитор. 1.4. УЗ-преобразователь. 1.5. Шнур питания. 1.6. ТОСО-преобразователь. 1.7. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага. 2. Монитор фетальный, модель SRF618 B5, в составе: 2.1. Батарея беспроводного преобразователя аккумуляторная литий-ионная. 2.2. Батарея оборудования аккумуляторная литий-ионная. 2.3. Метка движения плода. 2.4. Монитор. 2.5. УЗ-преобразователь - не более 2 шт. 2.6. Шнур питания. 2.7. ТОСО-преобразователь. 2.8. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага. 3. Монитор фетальный, модель SRF618 B6, в составе: 3.1. Батарея беспроводного преобразователя литий-ионная аккумуляторная. 3.2. Батарея оборудования литий-ионная аккумуляторная. 3.3. Метка движения плода. 3.4. Монитор. 3.5. УЗ-преобразователь - не более 3 шт. 3.6. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт. 3.7. Шнур питания. 3.8. ТОСО-преобразователь. 3.9. ТОСО-преобразователь беспроводной. 3.10. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China. 2. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road., Gaotang Industry District, GuangSnanEr Road, 510520 Guangzhou, P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |