RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18379
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5102
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство программирования, записи и наблюдения (PRM) Zoom Latitude для работы с имплантируемыми кардиостимуляторами, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Зонд стерилизуемый (Sterilisable Wand). 2. Зонд стерилизуемый телеметрический (Sterilisable Telemetry Wand). 3. Стилус специальный (Stylus with tether). 4. Антенна (Antenna). 5. Магнит (Magnet). 6. Шнур питания (АС Power cord). 7. Наружный ЭКГ-кабель пациента (Surface ECG Patient Cable). 8. Вспомогательный ЭКГ-кабель (Slaved ECG Cable). 9. Кабель внешнего самописца (External Recorder Cable). 10. Накопители полученных данных (диски) (Patient Data Disks). 11. Термобумага специальная для принтера встроенного (Printer Paper). 12. Программное обеспечение для работы с ЭКС на различных носителях (Software). 13. Сумка для аксессуаров. 14. Сумка для переноски устройства (PRM) ZOOM LATITUDE.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБостон Сайентифик Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации178050
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland. 3. Benchmark Electronics Inc., 4065 Theurer Blvd. Winona, MN 55987, USA. 4. Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях