Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18393 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6743 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микротом Galileo с принадлежностями варианты исполнения: микротом - автомат Galileo SDSGA9000 и микротом - полуавтомат Galileo SDSGS9000. I. Микротом - автомат Galileo SDSGA9000 в составе: 1. Сетевой кабель РС-220В - 1 шт. 2. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 3. Держатель образца - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Держатель ножа - 1 шт. 5. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт. 6. Лоток для отходов среза - 1 шт. 7. Плавкая вставка (предохранитель) - не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 2. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт. 3. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт. 4. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт. 5. Лезвия для держателей ножа - не более 30 комплектов (1 комплект - 50 шт.) 6. Зажим для мега-кассет - 1 шт. 7. Мега-кассета - не более 10 шт. 8. Ввинчивающиеся резиновые ножки микротома - 3 шт. 9. Плата питания Galileo - не более 10 шт. 10. Соленоид с открытой рамкой - не более 10 шт. 11. Соленоид головной - не более 10 шт. 12. Блок датчика приближения 950ММ - не более 10 шт. 13. Блок датчика приближения 540ММ - не более 10 шт. 14. Зажим держателя образца - не более 10 шт. 15. Зажим для мега-кассет - не более 10 шт. 16. Вращающаяся головка держателя образца - не более 10 шт. 17. Фронтальная пластина держателя ножа - не более 10 шт. 18. Защитная шторка - не более 10 шт. 19. Тяговая пружина - не более 10 шт. II. Микротом - полуавтомат Galileo SDSGS9000 в составе: 1. Сетевой кабель РС-220В - 1 шт. 2. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 3. Держатель образца - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Держатель ножа - 1 шт. 5. Лоток для отходов среза - 1 шт. 6. Плавкая вставка (предохранитель) - не более 3 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 2. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт. 3. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт. 4. Лезвия для держателей ножа - не более 30 комплектов (1 комплект - 50 шт.) 5. Зажим для мега-кассет - 1 шт. 6. Мега-кассета - не более 10 шт. 7. Ввинчивающиеся резиновые ножки микротома - 3 шт. 8. Плата питания Galileo - не более 10 шт. 9. Соленоид с открытой рамкой - не более 10 шт. 10. Соленоид головной - не более 10 шт. 11. Блок датчика приближения 950ММ - не более 10 шт. 12. Блок датчика приближения 540ММ - не более 10 шт. 13. Зажим держателя образца - не более 10 шт. 14. Зажим для мега-кассет - не более 10 шт. 15. Вращающаяся головка держателя образца - не более 10 шт. 16. Фронтальная пластина держателя ножа - не более 10 шт. 17. Защитная шторка - не более 10 шт. 18. Тяговая пружина - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИАПАФ С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057, Martinengo (BG), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057, Martinengo (BG), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.51.82.160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057, Martinengo (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |