Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18397 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02677 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями Принадлежности: 1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом. 2. Воздушный фильтр. 3. Шаблоны для кассеты - 9 шт. 4. Воздушные фильтры - 5 шт. 5. Шнур электрический. 6. Манжета с удлинителем. 7. Руководство по применению. 8. Донорская манжета. 9. Сменный набор донорских манжет. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фрезениус Каби |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA. 2. Fresenius Kabi Warrendale, 770 Commonwealth Drive, Warrendale, Pennsylvania, 15086, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |