Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18400 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02434 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оксигенатор HILITE 7000LT с принадлежностями 1. Резервуар кардиотомный MC-Series. 2. Резервуар венозный для взрослых HILITE MVC 4030. 3. Резервуар венозный для детей HILITE MVC 1630. 4. Резервуар венозный для младенцев HILITE MVC 0730. 5. Трубки для транспортировки крови(жидкости) при перфузии Machine Tubes. 6. Трубки для предварительного шунтирования Pre-Bypassfilter Tubes. 7. Трубки линейные для транспортировки крови (жидкости) или газа Tubing Line-Set. 8. Трубки специальные Spesial Tubes. 9. Трубки для измерения давления Tubes for pressure measuring. 10. Трубки для гемофильтрации Tubes for Hemofiltration. 11. Трубки Инфузионные/Трансфузионные/Ретрансфузионные/Перфузионные Infusions/Transfusions/Retransfusions/Perfusions Tubes. 12. Трубки для Кардиоплегии Tubes for Cardioplegia. 13. Трубки для транспортировки крови (жидкости) Table Tubes. 14. Коннектор прямой. 15. Y-Коннектор. 16. Держатель оксигенатора. 17. Держатель резервуара. 18.Стойка для оксигенаторов и резервуаров. 19. Водяной штуцер для оксигенаторов. 20. Гемофильтр. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КСЕНИОС АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 115610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany. 2. XENIOS AG, Carl-Eschebach-Straβ,e 4, 01454 Radeberg, Germany. 3. XENIOS AG, Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany. 4. Medos Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany. 5. Medos Medizintechnik AG, Carl-Eschebach-Straβ,e 4, 01454 Radeberg, Germany. 6. Medos Medizintechnik AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |